Novel Drug Approvals for 2014

Drug Name:
Novel Drug Approvals for 2014

List Of Brands:

Indication Type Description:

Indication

   

Indication:

Novel Drug/New Approvals for 2014                                                                       

(For more salient details please refer the Drug)

No. Drug Name   Active Ingred.  Apprvl Date   FDA Approved use  on                                                                                                                approved date   

                                                                           M- Manufacturer   D- Distributor  

1. Mekinist Tablets      Trametinib      1/10/ 2014     For use  in combination in the                      Tafinlar capsules     Dabrafenib                          treatment of patients with unresctable                                                                                         or metastatic melanoma with a BRAF                                                                                          V600F or V600F mutation -                                                                                                           M-  Glaxo Smith Kline LLC  

2. Imbruvica               Ibrutinib             2/12/2014    For chronic treatment of patients with                                                                                          chronic lymhpcytic leukema (CLL) who                                                                                        received at least one prior therapy.

                                                                                   Ibrutinib previously received accelrated                                                                                       approval on Nov 13 2013 for treatment                                                                                      of patients with mantle lymphoma who                                                                                          have received at ;least one prior therapy -                                                                                  M- Phamacyclics Inc.

3.Azerra Injection  Ofatumumab     4/17/2014   Treatment of previously untreated                                                   Chlorambucil                         patients with chronic lymphocytic                                                                                                 leukemia(CLL) for whom fludarabine-                                                                                           based therapy is considered                                                                                                        M-  Glaxo Smith Kline LLC   

 

Novel Drug/New Drug Approvals for 2015 -(Anti-Cancer Drugs)                                                                        

(For more salient details pleagrefer the Drug)

No. Drug Name   Active Ingred.  Apprvl Date   FDA Approved use  on                                                                                                                approved date   

                                                                           M- Manufacturer   D- Distributor 

1.KEYTRUDA   Pembroolizumab    9/4/2014    Patients with unresectable or metastatic                                                                                       melanoma and discease progression                                                                                           M- Merck Sharp & Dohme

2. Cyramza        Ramucirumab         11/5/2014    Patients with advanced gastric or                                              in combination                            gastroesophageal  junction (GEJ)                                            with paclitexal                             adenocarcinoma                                                                                                                              M- Eli Lily and Company           

3.Avatin              Bevacizumab          11/14/2014   Treatment of patients with platinum                                          in combin with                            resistent, recurrent epithelial ovarian,                                       paclixtel                                        fallopian tube or primary peritoneal                                                                                               cancer                                                                                                                                              M- Genetech Inc.     

4.BLINCYTO      Blinatumomab          12/3/2014    Treatment of Philadelphia  chromosome-                                                                                       negative relapsed or refractory B-cell                                                                                          purcursor acute lymphoblastic leukemia                                                                                      (R/R ALL)                                                                                                                                          M-Amgen Inc       

 5.Jafaki             Ruxolitinib               12/4/2014     Treatment of patients with plycythemia                                                                                        (PV) who have had an inadequate                                                                                                 response to or intolrent of hydroxyurea                                                                                        (HU)                                                                                                                                                   M- Incyte Corporation

 6.Cyranza Inj    Ruxolitinib          12/12/2014      Patients with metastic non-small-lung                                       in combn with                                cancer (NSCLC)                                                                    doxetaxel                                            M-Eli Lily and Company    

7.Somatuline dep Inj   Lanreotide    12/12/2014    Treatment of patients with                                                                                                              unresectable,  well or moderately                                                                                                  differentiated locally advanced or                                                                                                  metastatic gastroenteropancreatic                                                                                                 neuroendocrine tumors (GEP-NETs)                                                                                           to improve progression free survival                                                                                               M-Ipsen Pharma

8.Lynparza       Olaparib caps              12/19/2014    Monotherapy for treatment of patients                                                                                         with deleterious or suspected                                                                                                         deleterious germline BRCA mutated                                                                                            (gBRCAm) as detected  by an FDA                                                                                               approved test) advanced ovarian                                                                                                 cancer                                                                                                                                         M- AstraZeneca Pharmaceuticals LP)

  9.OPDIVO       Nivolumab                 12/22/2014     Patients with unrectableor metastic                                                                                              melandoma annd disease progression                                                                                        following ipilimumab and if, BRAF V600                                                                                        mutation positive. a BRAF inhibitor                                                                                               M- Bristol-Myer Squibb Company